Titelaufnahme

Titel
Aggregated environmental exposure assessment and risk characterisation of biocidal products : legal aspects / by Andreas Hermann (Öko-Institut e.V., Freiburg) ; with contributions from Jan-Hendrik Marwede (Öko-Institut e.V., Freiburg) ; on behalf of the German Environment Agency ; study performed by: Öko-Institut e.V. ; edited by: Section IV 1.2 Biocides
VerfasserHermann, Andreas
BeiträgerMarwede, Jan-Hendrik
KörperschaftDeutschland ; Öko-Institut
ErschienenDessau-Roßlau : Umweltbundesamt, Dezember 2016
Umfang1 Online-Ressource (V, 58 Seiten, 1,62 MB)
Anmerkung
Study completed in: Juni 2014
Quellenverzeichnis: Seite 57-58
SpracheEnglisch
SerieTexte ; 2016, 82
URNurn:nbn:de:gbv:3:2-1073708 
Zugriffsbeschränkung
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Aggregated environmental exposure assessment and risk characterisation of biocidal products [1.62 mb]
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Nachweis
Klassifikation
Keywords
Artikel 19(2) der neuen Biozidproduktverordnung (BiozidVO 528/2012) führt aus dass die Bewertung […] die folgenden Faktoren berücksichtigen soll: "[…] (d) kumulative Wirkungen (e) synergistische Wirkungen". Biozide Wirkstoffe sind häufig in vielen unterschiedlichen Produkten enthalten. Oft werden sie in unterschiedlichen Anwendungen eingesetzt. Dennoch werden in der Regel bei der Expositionsbeurteilung nur einzelne Verwendungen bewertet. Dies kann die tatsächlichen Konzentrationen der Wirkstoffe in der Umwelt unterschätzen. Wie können kumulative und synergistische Wirkungen bei der Biozidzulassung berücksichtigt werden? Derzeit gibt es nur wenige Hinweise zu dieser Aufgabenstellung in den "Technical Notes for Guidance on Product Evaluation" (TNsG on product evaluation EU 2002). Hinzu kommt dass auch keine Anleitung verfügbar ist wie bei der umweltbezogenen Risikobewertung von Biozidprodukten gleichzeitige Expositionen der Umwelt durch einen Wirkstoff zu berücksichtigen sind die aus der Verwendung in verschiedenen Anwendungen und/oder in verschiedenen Produkten entstehen. Mit der Risikobewertung multipler simultaner Umweltexpositionen sind verschiedene rechtliche Fragen verbunden. Sie sind im Rahmen der vorliegenden rechtlichen Analyse angesprochen worden. Die Ergebnisse dieser Analyse sind anhand von Fallstudien im zweiten Teil des Berichts anschaulich diskutiert.
Keywords (Englisch)
Article 19(2) of the new Biocidal Products Regulation (BPR 528/2012 EU) states that "the evaluation […] shall take into account the following factors: […] (d) cumulative effects (e) synergistic effects." Biocidal active substances (a.s.) are often contained in many different products. Frequently they are used in various applications. However in general only the exposure assessment of single uses is assessed. This may underestimate the actual concentration of active substances in the environment. How can cumulative and synergistic effects be considered during the authorisation of a biocidal product? Up to now only very limited details on this task are provided in the current "Technical Notes for Guidance on Product Evaluation" (TNsG on product evaluation EU 2002). In addition no specific guidance exists on how the multiple simultaneous exposure of the environment arising from an active substance should be accounted for during the environmental risk assessment of biocidal products if it is used in various applications and/or different products. Legal aspects are of importance for the risk assessment of multiple simultaneous environmental exposures. They have been addressed in the following legal analysis on aggregated environmental exposure assessment and risk charactersation of biocidal products. The results of this analysis are documented and case studies are given to illustrate legal aspects concerning aggregated exposure assessment options.